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安徽省行業(yè)資訊
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2024年藥企補(bǔ)貼申報(bào)!馬鞍山市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)政策!
馬鞍山市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)如下,詳細(xì)的政策內(nèi)容,馬鞍山藥企有不明白的可隨時(shí)咨詢:
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12年專業(yè)代理免費(fèi)咨詢:15855157003(微信同號(hào))
(臥濤集團(tuán):抖音短視頻運(yùn)營(yíng)推廣、網(wǎng)站關(guān)鍵詞運(yùn)營(yíng)推廣、項(xiàng)目申報(bào)、工商財(cái)稅,股權(quán)設(shè)計(jì)、軟件開(kāi)發(fā)、可研報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、專利商標(biāo)版權(quán)軟著、科技成果評(píng)價(jià))
(一)鼓勵(lì)我市藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)改造工作,積極推動(dòng)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、技術(shù)、質(zhì)量等提升,符合相關(guān)條件的企業(yè),按市有關(guān)創(chuàng)新政策予以支持。
(二)對(duì)完成質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,每個(gè)品種(同品種不同規(guī)格視為一個(gè)品種,下同)除省里給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ)外,對(duì)本市企業(yè)在國(guó)內(nèi)同品種前三家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,另外一次性獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元;對(duì)本市企業(yè)在國(guó)內(nèi)同品種非前三家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,另外一次性獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)。獎(jiǎng)補(bǔ)資金市縣兩級(jí)按照現(xiàn)行財(cái)政體制分擔(dān)。
(三)對(duì)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種,市人社局、市衛(wèi)生計(jì)生委在醫(yī)保支付和藥品集中采購(gòu)方面予以支持,對(duì)已納入與原研藥可相互替代藥品目錄的仿制藥,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)使用。
(四)注射劑藥品通過(guò)再評(píng)價(jià)的品種,享受化學(xué)仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的相同政策。
(五)新入駐我市投產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),仿制藥制劑品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)在我市注冊(cè)生產(chǎn)的,單品種年銷售額首次達(dá)到1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、5000萬(wàn)元、1億元的企業(yè),分別給予30萬(wàn)元、40萬(wàn)元、50萬(wàn)元、100萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。獎(jiǎng)補(bǔ)資金市縣兩級(jí)按照現(xiàn)行財(cái)政體制分擔(dān)。
(六)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)過(guò)程中的日常業(yè)務(wù)由市食藥安委辦負(fù)責(zé)解釋,重大事項(xiàng)需提交市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)推進(jìn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組審定。
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(一)鼓勵(lì)我市藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)改造工作,積極推動(dòng)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、技術(shù)、質(zhì)量等提升,符合相關(guān)條件的企業(yè),按市有關(guān)創(chuàng)新政策予以支持。
(二)對(duì)完成質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,每個(gè)品種(同品種不同規(guī)格視為一個(gè)品種,下同)除省里給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ)外,對(duì)本市企業(yè)在國(guó)內(nèi)同品種前三家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,另外一次性獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元;對(duì)本市企業(yè)在國(guó)內(nèi)同品種非前三家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,另外一次性獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)。獎(jiǎng)補(bǔ)資金市縣兩級(jí)按照現(xiàn)行財(cái)政體制分擔(dān)。
(三)對(duì)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種,市人社局、市衛(wèi)生計(jì)生委在醫(yī)保支付和藥品集中采購(gòu)方面予以支持,對(duì)已納入與原研藥可相互替代藥品目錄的仿制藥,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)使用。
(四)注射劑藥品通過(guò)再評(píng)價(jià)的品種,享受化學(xué)仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的相同政策。
(五)新入駐我市投產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),仿制藥制劑品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)在我市注冊(cè)生產(chǎn)的,單品種年銷售額首次達(dá)到1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、5000萬(wàn)元、1億元的企業(yè),分別給予30萬(wàn)元、40萬(wàn)元、50萬(wàn)元、100萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。獎(jiǎng)補(bǔ)資金市縣兩級(jí)按照現(xiàn)行財(cái)政體制分擔(dān)。
(六)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)過(guò)程中的日常業(yè)務(wù)由市食藥安委辦負(fù)責(zé)解釋,重大事項(xiàng)需提交市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)推進(jìn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組審定。